隱形眼鏡要認(rèn)證:不建議在網(wǎng)店上購(gòu)買隱形眼鏡
發(fā)布時(shí)間:2014-06-30 新聞來(lái)源:大洋網(wǎng)-廣州日?qǐng)?bào)
本報(bào)訊 (記者伍仞 通訊員穗食藥監(jiān))今年3月中旬開(kāi)始,國(guó)家食藥監(jiān)總局在全國(guó)集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),包括重點(diǎn)整治無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡。記者了解到,如今在一些精品店及網(wǎng)店能輕易買到的隱形眼鏡,其實(shí)是屬于風(fēng)險(xiǎn)度最高的III類醫(yī)療器械。去年全國(guó)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中,隱形眼鏡報(bào)告數(shù)排名第四,嚴(yán)重傷害報(bào)告數(shù)達(dá)2201例。
按規(guī)定,實(shí)體店經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡需持醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,要有驗(yàn)光師,網(wǎng)店則還需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)。市食藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者,佩戴隱形眼鏡前的檢查、驗(yàn)光步驟必不可少,不要把裝飾性彩色平光眼鏡當(dāng)作簡(jiǎn)單飾物,而在一些小店、網(wǎng)店上隨意購(gòu)買。
隱形眼鏡屬醫(yī)療器械
到實(shí)體店購(gòu)買要認(rèn)“證”
很多市民都不知道,原來(lái)小小的隱形眼鏡在我國(guó)是納入醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,而且屬于控制管理最嚴(yán)格的III類。同屬III類的醫(yī)療器械還包括CT機(jī)、X機(jī)、體外循環(huán)機(jī)等大型醫(yī)療設(shè)備。
據(jù)了解,配戴隱形眼鏡如果不注意標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理及合理使用,有可能使眼睛抵抗力下降,輕則導(dǎo)致視疲勞、引發(fā)眼睛過(guò)敏等,重則導(dǎo)致角膜潰瘍、視力受損。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告顯示,隱形眼鏡的不良事件全年報(bào)告了8174例,報(bào)告數(shù)在無(wú)源醫(yī)療器械中排名第四,其中嚴(yán)重傷害報(bào)告數(shù)占2201例。
以往廣州食藥監(jiān)部門(mén)在對(duì)隱形眼鏡進(jìn)行監(jiān)管的過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要是無(wú)證生產(chǎn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)及經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)徐國(guó)炬提醒市民,到實(shí)體店購(gòu)買隱形眼鏡,要首先看清該店是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、有無(wú)按要求配備驗(yàn)光師,“建議愛(ài)美女生不要把購(gòu)買隱形眼鏡視為小事一樁,或者把彩色隱形眼鏡當(dāng)飾物,在一些無(wú)證的小精品店、網(wǎng)店上隨意選購(gòu)。”
不建議在網(wǎng)店上購(gòu)買隱形眼鏡
如今,網(wǎng)店是隱形眼鏡銷售的另一重要渠道。記者在淘寶上搜索“隱形眼鏡”,搜到結(jié)果達(dá)100頁(yè)之多,一些裝飾性彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品價(jià)格甚至低至三四元每片。“網(wǎng)上這些號(hào)稱進(jìn)口的隱形眼鏡,賣十幾元一副,可是即使是免費(fèi)的產(chǎn)品,運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅等加起來(lái)都不止這個(gè)數(shù)了,消費(fèi)者真得要看清楚。”省視光學(xué)會(huì)隱形眼鏡專委會(huì)副主任委員伍衛(wèi)東提醒說(shuō)。
據(jù)介紹,隱形眼鏡產(chǎn)品本身要具備注冊(cè)證號(hào)才能在市面上銷售,否則可能是假貨。如果是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品,則要持有《進(jìn)口醫(yī)療器械許可證》和進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)證書(shū),注冊(cè)國(guó)內(nèi)商標(biāo),經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)代理公司向海關(guān)報(bào)關(guān),包裝上必須印有完整的中文標(biāo)識(shí),并標(biāo)明進(jìn)口醫(yī)療器械許可證或醫(yī)療器械證明證號(hào)碼,以及國(guó)內(nèi)代理商的名稱、地址和電話。目前韓國(guó)裝飾性彩色平光隱形眼鏡占整個(gè)彩片市場(chǎng)70%的份額,市面上有很多自稱是韓國(guó)原廠包裝、我國(guó)香港代購(gòu)或英文標(biāo)識(shí)的該類產(chǎn)品,很難判斷這些彩色隱形眼鏡是否屬于原廠正品。
根據(jù)規(guī)定,網(wǎng)店要出售隱形眼鏡,除了要具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證外,還需持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)。徐國(guó)炬表示,目前暫未有具驗(yàn)配資格的實(shí)體店申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū),“市民想知道某個(gè)網(wǎng)店是否具有上述證書(shū),可以登錄國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫(kù)查詢”。由于網(wǎng)店無(wú)法提供驗(yàn)光服務(wù),建議市民還是到持證的實(shí)體店配鏡為好。
提醒:
別被“高含水量”忽悠
伍衛(wèi)東說(shuō),正規(guī)的隱形眼鏡經(jīng)過(guò)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、臨床、評(píng)估等流程,往往需要一兩年,而劣質(zhì)隱形眼鏡,有可能出現(xiàn)實(shí)際直徑、基弧與標(biāo)稱的不一致,或者滅菌不徹底,前者導(dǎo)致佩戴時(shí)“刮眼”、不舒適,損傷角膜,后者更可能導(dǎo)致角膜感染,帶來(lái)嚴(yán)重后果。還有的劣質(zhì)彩色隱形眼鏡片著色技術(shù)不佳,或者彩色部分太大、光學(xué)區(qū)域太小,影響視野,當(dāng)光線較暗時(shí)人的瞳孔放大,可能就會(huì)在視野中看到“鬼影”。
值得注意的是,如今一些隱形眼鏡以“高含水量”為賣點(diǎn),但實(shí)際上含水量不是越高越好。伍衛(wèi)東表示,含水量高的隱形眼鏡,中心厚度往往較大,戴上后的透氧就相對(duì)較差。另外,空調(diào)房等干燥的環(huán)境會(huì)吸取隱形眼鏡中的水分,此時(shí)高含水量的品種會(huì)從眼睛中吸取更多水分,眼睛反而會(huì)干澀難受。因此購(gòu)買前最好到醫(yī)院檢測(cè)自身的淚液分泌量,以此決定含水量多少最適合自己。
專家建議,佩戴隱形眼鏡前要經(jīng)專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行眼部檢查,包括眼瞼、結(jié)膜、角膜、淚器,常規(guī)檢查眼底及眼壓,以便發(fā)現(xiàn)是否有眼部異常。接著要進(jìn)行屈光檢查,決定所需鏡片的度數(shù)、直徑、基弧等參數(shù),“隱形眼鏡和框架眼鏡度數(shù)不同,每個(gè)人所需的直徑、基弧也不同。”另外,要選擇正規(guī)場(chǎng)所提供的合格鏡片和護(hù)理液,選購(gòu)時(shí)一定要注意經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證以及產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽是否符合要求。
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